• Epidemiyolojik Veri Toplama Çalışmaları
• İzlem Çalışmaları
• Klinik Araştırmalar
• Hasta Kayıt ve Takip Çalışmaları

“Çalışmanın kapsam ve detayına göre veri toplama ve analiz uygulaması bileşenleri tespit edilmektedir”.

• Çalışmanın amacı ve hedeflenen sonuca uygun veri toplama ve analiz uygulaması altyapısının belirlenmesi için fizibilite ve analiz çalışması
• Çalışma yürütücüleri ile birlikte toplanacak verilerin sınıflandırılması
• Çalışmanın kapsamına uygun uygulamanın geliştirilmesi
• Uygulama kullanımı ile ilgili son kullanıcı eğitimi ve kullanım kılavuzu e-Öğrenme kursu
• Barındırma, teknik destek ve help desk hizmetleri

Veri toplama ve analiz uygulama altyapısı ve bileşenleri, çalışmanın kapsamına göre yapılandırılır.

• Online Versiyon; dağıtık çok merkezli çalışmalarda verinin merkezi veritabanında toplanmasını sağlamak için internet üzerinden çalışan web tabanlı uygulamalar geliştirilmektedir.
• Offline Versiyon; 2 farklı durum için geliştirilmektedir.
• Tek merkezli çalışmalarda
• Tüm hasta bilgilerinin merkezi veritabanı ile paylaşılmasının gerekmediği çalışmalarda (bu durumda hem online hem de offline uygulama versiyonları hazırlanmaktadır)

Modüler Yapı; Veri toplama ve analiz uygulamaları bileşen bazlı ve modüler yapıda geliştirilmektedir.

Rol Tabanlı; Uygulamalar rol tabanlı ve her role atanmış farklı yetkiler doğrultusunda hazırlanmaktadır.

Güvenlik; Her kullanıcının kendisine ait kullanıcı adı ve şifre bilgisi ile uygulamaya erişmesi sağlanır.

Merkezi Yönetim; Kullanıcılar, merkezler ve veritabanına kaydedilmiş tüm hasta verileri uygulama yöneticisi tarafından yönetilir.

Kullanıcı Logları; kullanıcıların uygulama üzerinde ki hareketleri (veri giriş, veri düzenleme, silme, v.b.) tarihleri ile birlikte veritabanında tutulur.

Standartlara Uygun Çıktılar; Veritabanında yer alan verilerin XML, Text, CSV formatında çıktısının alınması sağlanır.

• Browser üzerinden veritabanı bilgisine ihtiyaç duymadan kullanıcıların işlemlerini (insert, update, delete, select) yapmasını sağlar.
• Sadece sunucu tarafına kurulur. Kullanıcı web browser’ı aracılığı ile işlemlerini gerçekleştirir.
• Intranet/Internet/Extranet üzerinden kullanılabilir.

Medikal veri toplama ve analiz çalışmaları FDA’in elektronik kayıt toplama ve saklama standartlarına uyumlu olarak geliştirilmektedir (21 CFR Part 11 Requirement)

Yazılımın geliştirilme ve test süreci valide edilmektedir.